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title: Certificaciones necesarias en la fabricación de batas quirúrgicas desechables
description: ¿Necesitan las batas desechables algún certificado o registro sanitario? Averígualo en este link.
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# [Certificaciones necesarias en la fabricación de batas quirúrgicas desechables](https://dymdesechables.com/contenido/certificaciones-necesarias-en-la-fabricacion-de-batas-quirurgicas-desechables)

 Escrito por [D&M](https://dymdesechables.com/contenido/author/dm) | Oct 11, 2024, 12:58:11 PM

## Sector salud en Colombia

La normativa colombiana es, sin duda, una de las más exigentes y rigurosas de la región. Los centros prestadores de servicios médicos, de salud, de intervenciones e incluso estéticos, deben cumplir con unos parámetros y regulaciones de primer nivel.

Así como dichos espacios requieren de dichas reglamentaciones, nosotros, las fábricas de insumos médicos requerimos, de igual manera, el cumplimiento de certificaciones, registros y estándares de calidad, no solo para poder operar, sino para distribuir nuestros insumos.

### Registro de productos

Las leyes colombianas se encuentran en constante revisión de usos y funcionalidades de los insumos médicos que circulan por los espacios médicos y estéticos. En ese orden de ideas, las instituciones encargadas de velar por el cumplimiento de las normas y estándares de calidad, tales como: Ministerio y Secretaría de Salud, han determinado unos estándares básicos que permiten segmentar los cientos de insumos médicos que son necesarios para el debido funcionamiento.

#### Segmentación de insumos

Instituciones de regulación sanitaria como el INVIMA han estandarizado los insumos de acuerdo a una premisa: Evaluar si dichos dispositivos pueden ser catalogados como Dispositivos Médicos.

Para el caso puntual de este artículo y así mismo, de nuestro catálogo de productos, presentamos la lista de productos que comercializamos y que, según la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y el Ministerio de la Protección Social en su acta No. 07 junio de 2009, NO requieren de Registro Sanitario:

- Bata paciente desechable
- Bata quirúrgica desechable
- Bata paciente manga larga
- Bata paciente Manga Corta
- Bata cirujano
- Gorro oruga
- Gorro redondo
- Gorro cirujano
- Overol desechable
- Baberos desechables
- Bajalenguas
- Contenedores de corto punzantes
- Ropa quirúrgica (Batas, gorros, polainas)
- Soluciones de limpieza para dispositivos médicos
- Recipientes para desechos hospitalarios

Sabemos que este artículo, será un insumo bastante útil e importante, no solo para nuestros clientes, sino también, para todos los actores del sector salud, hospitalarios y estético.

Somos conscientes de la importancia de estar actualizados bajo la normativa y, por eso, nos encontramos comprometidos con desarrollar, fabricar y distribuir productos bajo certificaciones técnicas y bajo todas las normativas requeridas.

Dentro de nuestro Portafolio, productos como:

- Tapabocas quirúrgico
- Tapabocas KN95
- Tapabocas K95
- Guantes desechables
- Guantes de cirugía
- Guantes de latex
- Guantes de nitrílo

Están registrados en el INVIMA y cuentan con el aval normativo para ser distribuidos.

Le recomendamos, a todos los clientes del sector salud, estar atentos a estas normativas y siempre, a la hora de realizar cotizaciones, verificar que tanto el producto, como la empresa, cumplan con los mínimos estándares de salubridad y certificados necesarios.

 

 

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